水处置设备及其输送系统的设计、装置和维护应能确保制药用水达到设定的质量规范。
水处理设备的运行不得超出其设计能力。
纯化水、水储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀,储罐的通气口应装置不脱落纤维的疏水性滤器,纯水设备,纯水设备管道的设计和装置应避免死角、盲管。
应对制药用水及水源的水质进行定期监测,并有相应的记录。
纯化水、水的制备、纯水处理设备贮存和分配应能防止微生物的滋生,如水可采用70℃以上保温循环。
应依照操作规程定期消毒纯化水、水管道、储罐以及其它必要的辅助管道(如清洁、消毒用的管道、生产用临时连接管道)并有相关记录。
操作规程还应详细规定制药用水微生物污染的警戒限度、纠偏限度和应采取的措施。
GMP认证制药用纯化水设备要求
1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2、为便于拆装、更换、清洗零件,食品饮料用纯水设备,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。
零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。
设备外面避免用油漆,以防剥落。
4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。
制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
纯水设备特征优势
纯水设备现已被广泛运用于电子、工业、、食品等工业中纯水、超纯水的制备,我们的日常生活也离不开纯水设备。
那么纯水设备究竟有哪些优势呢呢?今天就让小编来带大家了解一下吧。
1. 透水量大,脱盐率高。
正常情况下≥98%
2. 对有机物,胶体、微粒、细菌、病毒、热源等有很高的截留去除作用。
3. 能耗小,水利用率高,运行费用低于其它脱盐设备。
4. 分离过程没有相变,纯水处理设备,具有可靠稳定性。
5. 设备体积小,操作简单、容易维护,适应性强,使用寿命长
工业用纯水设备-滋源环保科技(在线咨询)-纯水设备由天津滋源环保科技股份有限公司提供。
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